SM450e的Cerulean 21CFR PART 11软件升级适用于希望遵守21CFR PART 11指令-《联邦法规》第21篇的客户。
该指令为美国食品药品监督管理局和其他机构管理美国境内的食品和药品。
软件升级特别关注电子记录和签名，并提供以下功能和好处：
审计跟踪：符合以下法规要求的计算机硬件和软件：www.fda.gov/media/75414/download
电子签名：所有用户组的密码保护访问：主管、操作员、所有者IT、服务
版本控制：安全的操作记录，例如，新创建、修改、维护、存档、检索或传输。
用户身份验证：任何执行操作的人都会被记录下来，以便完全追溯谁在何时做了什么。
登录控制：以后无法操纵篡改安全记录。
数据安全：该软件包确保：
功能正常且记录良好的仪器
验证与数据完整性、安全性和可追溯性相关的功能
